1º. GARANTÍA DE LOS PRODUCTOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL.

En la Nota Informativa del día 7 de abril ya os avisábamos que el Gobierno había eliminado la necesidad del marcado CE para los productos sanitarios de acuerdo a la Orden SND/326/2020, de 6 de abril. Debido a la carencia de material de protección “abrían la mano” para permitir la llegada de material sin marcado, manteniendo la sensación de desprotección y empeorando la percepción que teníamos desde las últimas semanas de marzo.

El sábado pasado el Ministerio de Industria, Comercio y Turismo dictaba una resolución titulada “Resolución de 23 de abril de 2020, de la Secretaría General de Industria y de la Pequeña y Mediana Empresa, referente a los equipos de protección individual en el contexto de la crisis sanitaria ocasionada por el COVID-19” que intenta estandarizar un poco las especificaciones que debe tener el material de protección. En resumen, dice que como es muy difícil conseguir material con marcado CE pues vamos a ampliar el listado de normas “consideradas como equivalentes” …

Tiene “perlas” como, por ejemplo:

• “…podrán ser válidas otras especificaciones que un organismo notificado español considere adecuadas, en base a su experiencia y conocimiento técnico…”
• “Las autorizaciones temporales se realizarán por las autoridades de vigilancia de mercado de las Comunidades Autónomas…”
• “A falta de que una determinada especificación técnica esté incluida en el listado, será un organismo notificado español, quien deberá evaluar si el producto en cuestión ofrece un nivel adecuado de protección…”
• “Como apoyo al proceso de evaluación que se cita en los supuestos 1 y 2 de la presente resolución, el Instituto Nacional de Seguridad y Salud en el Trabajo, en calidad de órgano científico-técnico de la Administración General del Estado, podrá prestar apoyo técnico a las autoridades competentes que lo soliciten”.

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1º. MASCARILLAS DE JUGUETE.

¡Tenemos un GRAVÍSIMO PROBLEMA!

Y no estamos hablando de las mascarillas Gerry Galaxy o de la reutilización de material desechable. Denunciamos que el filtro para la llegada de material de protección al SNS-O es un gigantesco colador.

Como ya os hemos comentado en anteriores notas, el Ministerio de Sanidad, ante la carencia de material de protección, decidió eliminar la necesidad del Marcado CE en los productos sanitarios. Solo era preciso un visto bueno de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios basado en las especificaciones del fabricante. En la misma Orden SND/326/2020, de 6 de abril, asumía la responsabilidad patrimonial derivada del empleo de estos materiales.

Esto es una absoluta aberración y un “brindis al sol” ya que, como podéis comprender, el Ministerio no va a responder de nada que no pueda demostrarse y conseguir demostrar que se ha producido un daño (contagio COVID-19 o secuelas) directamente relacionado con el empleo de un determinado material es complejo. Continuar leyendo »

1º. LO QUE NADIE TE HA CONTADO SOBRE LOS TEST RÁPIDOS:

Desde hace una semana, Navarra dispone de test rápidos de diagnóstico de anticuerpos frente a SARS-COV-2. Nos los ha pasado el Ministerio como también ha hecho a otras comunidades.

En nuestra Comunidad Foral la experiencia del resultado de esos test, hasta la fecha, es decepcionante. No es que el producto de la empresa WONDFO referencia W195 sea un prodigio de sensibilidad y de posibilidades diagnósticas. Los hay mejores… Pero eso es lo que hay de momento. Es probable que en unas semanas dispongamos de test más fiables y sensibles que discriminen tipos de Ac (IgM e IgG) y antígeno viral. También esperamos en breve disponer de serologías convencionales en muestras de sangre venosa, mucho más precisas y con mayores posibilidades, con lo que el protagonismo de los test rápidos caería a un segundo plano.

Pero una cosa es que los test no sean una maravilla y otra que no aprovechemos sus posibilidades, los usemos mal o hagamos interpretaciones erróneas de los resultados. Continuar leyendo »

1-PROTOCOLO DE REINCORPORACIÓN AL ALTA DE LOS PROFESIONALES.

El Ministerio ha publicado, (¡oootraaa vez…!) con fecha 13 de abril, una nueva-nueva “Guía de actuación frente a COVID-19 en los profesionales sanitarios y socio-sanitarios”. En esta edición que hace la enésima, se modifican las recomendaciones de reincorporar a los profesionales sanitarios tras COVD-19. Aunque nos da vergüenza ajena os volvemos a resumir lo principal:

1.1-Reincorporación al trabajo:

Casos leves con aislamiento domiciliario

Ahora ya no se hacen diferencias de si se ha hecho o no PCR ¡AHORA HAY QUE HACER PCR!  Ésta deberá realizarse una vez transcurridos 7 días desde el inicio de síntomas y siempre que haya ausencia de fiebre sin necesidad de toma de antitérmicos y mejoría de la clínica respiratoria en los últimos 3 días.

• Si la PCR es negativa y el trabajador se incorpora a su actividad asistencial, deberá hacerlo con mascarilla quirúrgica hasta completar 14 días desde el inicio de síntomas, evitando durante este tiempo el contacto con personas consideradas vulnerables para esta enfermedad.
• Si la PCR es positiva, continuará el aislamiento hasta QUE LA PCR SEA NEGATIVA o según establezcan los protocolos de cada comunidad autónoma.

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